DiaSorin ha annunciato di aver completato, presso l’Ospedale Spallanzani di Roma e il Policlinico San Matteo di Pavia, gli studi per lanciare un test molecolare per la rapida identificazione del coronavirus Sars-CoV-2 (segui la DIRETTA di Sky TG24). Permetterà di ottenere i risultati entro 60 minuti (attualmente sono necessarie dalle 5 alle 7 ore). Entro fine marzo sarà commercializzato con marchio CE in Europa e presentato alla Food and Drug Administration per l'Emergency Use Authorization. In una nota, DiaSorin ha spiegato che il test è stato sviluppato per essere eseguito sull’analizzatore Liaison Mdx: grazie al suo disco di amplificazione diretta permetterà di ottenere i risultati entro 60 minuti, un tempo nettamente inferiore a quello richiesto dalle altre metodologie disponibili.
La realizzazione del test
“Ci siamo attivati non appena sono state rese pubbliche le informazioni sulla sequenza genetica del virus, collaborando con i Centri di Riferimento italiani e statunitensi per sviluppare test molecolari veloci e accurati per fronteggiare questa emergenza sanitaria”, spiega Giulia Minnucci, R&D Director Europe di DiaSorin. Il test molecolare, destinato a rilevare tutte le varianti attualmente conosciute del coronavirus Sars-CoV-2, è stato realizzato sulla base dell’analisi di oltre 150 sequenze virali pubblicate nel database mondiale delle banche genetiche. “Riteniamo di fondamentale importanza sviluppare un test per l’identificazione del coronavirus in grado di fornire risultati precisi in tempi rapidi e orientare al meglio le decisioni cliniche”, spiega John Gerace, il presidente di DiaSorin Molecular. “Come specialisti della diagnostica, abbiamo il dovere di rispondere a questa emergenza nel modo più rapido possibile, mobilitando i nostri ricercatori per realizzare un test di diagnostica molecolare che, ci auguriamo, possa contribuire a contenere questa nuova emergenza sanitaria”, conclude l’esperto. In seguito all’annuncio di DiaSorin, il titolo della compagnia, quotato alla borsa di Milano e presente nell’indice Ftse Mib, è arrivato a superare i 10 punti percentuali di rialzo.
L’accuratezza del test
“Siamo in grado di rilevare attraverso il test la presenza del virus, andando a ricercare il genoma virale” ha spiega Giulia Minnucci ai microfoni di Sky TG24. “I nostri ricercatori hanno sviluppato questo test in maniera molto accurata e sensibile, andando a rilevare non solo una porzione del virus, bensì due. Questo garantisce, soprattutto in caso di mutazioni che possono avvenire in maniera naturale durante un’epidemia, di mantenere l’efficacia diagnostica”, prosegue l’esperta. “Il test è stato sviluppato in meno di due mesi e prestò sarà disponibile presso gli ospedali di riferimento. Stiamo utilizzando una tecnologia che è stata sviluppata negli Stati Uniti, per uso sia civile che militare, pensata per una diagnosi rapida. Una volta inserito un campione nel disco di amplificazione dell’analizzatore Liaison Mdx è possibile ottenere una diagnosi certa e accurata nell’arco di un’ora”, conclude Minnucci.
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