Negli Stati Uniti è arrivato il via libera della Food and Drug Administration (Fda) alla commercializzazione di un nuovo trattamento contro l’Alzheimer, sviluppato dal laboratorio americano Eli Lilly, che ha dimostrato di essere in grado di rallentare fino al 35% la progressione della malattia, con risultati clinici rilevabili soprattutto nei pazienti trattati in fase precoce. Si tratta di Kisunla, il cui nome scientifico è donanemab, un anticorpo monoclonale somministrato tramite iniezione endovenosa. Dopo il via libera dell’Fda dovrebbe pronunciarsi anche l’Ema, l’Agenzia Europea per i Medicinali.
Un lungo iter di approvazione
L’iter di approvazione è stato tortuoso anche a causa dei possibili gravi effetti collaterali associati alla somministrazione del nuovo farmaco. La Fda aveva infatti inizialmente respinto l’approvazione del farmaco lo scorso anno, a causa di dati insufficienti. All’inizio di giugno un comitato consultivo dell’agenzia ha però raccomandato la piena approvazione del trattamento, affermando che “i benefici della terapia superano i rischi”. Via libera a cui ha fatto seguito l’approvazione della Fda.
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